Risikominimierungslösungen für
Life Science und das Gesundheitswesen
Bioquell L-4
Der Bioquell L-4 ist ein mobiler Wasserstoffperoxiddampf-Generator, der an Einhausungen und Gerätschaften angeschlossen oder zur Raum-/Bereichsdekontamination eingesetzt werden kann.
Ideal für folgende Einsatzgebiete:
- Abgeschlossene Systeme oder Geräte
- Isolatoren
- RABS
- Gefriertrockner (Lyophilisatoren)
- Sicherheitswerkbänke
- Käfig- und Gestellreinigungsanlagen
- Inkubatoren
- Filterbankgehäuses
- Raumdekontamination
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WARUM Bioquell L-4
Schnell
Bioquells einzigartige, geschützte Technologie für kurze Dekontaminationszyklen
Adaptierbar
Vielseitigkeit mit der Möglichkeit zum Anschluss an verschiedene Gerätschaften; schneller und einfacher Wechsel der Dekontamination von Gerätschaften zu Räumen
Gesichert
Sorgfältige Validierung einschließlich Anlageninbetriebnahme und IQ, OQ, Zyklusentwicklung und PQ
Effizient
Schnelle und einfache Einrichtung; schnelles Push-in und Push-out; über 300 vorprogrammierte Begasungszyklen
Integriert
Konnektivität zur Einbindung in komplexere Systeme; Modbus TCP/IP oder spannungsfreie Kontakte und externe Start- und Stoppsignale zur Integration, Automatisierung und Datenerfassung
Produktiv
Warten auf das Erreichen eines begrenzten Temperatur- oder Luftfeuchtigkeitsbereichs anders als bei anderen Systemen unnötig; schnellerer Startvorgang ermöglicht mehr produktive Arbeit in kürzerer Zeit
MÖGLICHE ANWENDUNGEN
Biotechnologie und Wirkstoffentwicklung
Eine strenge und durchgehende Anwendung von aseptischen Verarbeitungstechniken unter kontrollierten und überwachten Umgebungsbedingungen ist entscheidend für Zulassung und Erfolg ihres Arzneimittels oder neuen Produkts. Mit der automatisierten, validierten Bio-Dekontamination von Bioquell können Sie sich auf die Keimelimination an Ihrem Arbeitsplatz und die Verbesserung Ihrer Sterilitätsprüfungen verlassen.
Gen- und Zelltherapie
Bei der Produktion von Zellen sind die Risiken und finanziellen Auswirkungen einer mikrobiellen Kontamination außerordentlich hoch, was aseptische Bedingungen zur absoluten Voraussetzung bei der Handhabung von Zellproben macht. Das sicherste Verfahren besteht darin, möglichst viele Schritte in Isolation und nach wirksamer Desinfektion durchzuführen. Unsere flexiblen Lösungen zur Bio-Dekontamination gewährleisten Ihnen eine sichere und kontaminationsfreie Umgebung zur Entwicklung führender neuer Therapien.
Pharmazeutische Produktion und Zubereitung
Strenge Anforderungen an Produktions- und Zubereitungsbedingungen verlangen wirksame Lösungen für die Bio-Dekontamination. Ob von Ihren Mitarbeitern bedient oder von einem unserer spezialisierten Techniker vor Ort – unsere fest installierten oder mobilen Wasserstoffperoxiddampf-Systeme zur Bio-Dekontamination entfernen Ihre Luft- und Oberflächenkontaminationen in Durchreichen, Schleusen und anderen Bereichen und sorgen so für optimale Arbeitseffizienz.
Forschung und Labor
Strenge Anforderungen an Produktions- und Zubereitungsbedingungen verlangen wirksame Lösungen für die Bio-Dekontamination. Ob von Ihren Mitarbeitern bedient oder von einem unserer spezialisierten Techniker vor Ort – unsere fest installierten oder mobilen Wasserstoffperoxiddampf-Systeme zur Bio-Dekontamination entfernen Ihre Luft- und Oberflächenkontaminationen in Durchreichen, Schleusen und anderen Bereichen und sorgen so für optimale Arbeitseffizienz.
Konfigurationen
L-4 zur Gerätedekontamination
Anschluss an Gerätschaften, Isolatoren und Einhausungen mit der Standardkonfiguration des L-4.
L-4 zur Raumdekontamination
Mit dem optional erhältlichen Verteilerkopf von Bioquell können sowohl Gerätschaften als auch kleine Räume dekontaminiert werden (siehe auch den Abschnitt „Zubehör“).
L-4 zur Dekontamination von Filtergehäusen *
Mit dem optionalen Booster Fan bekommt Ihr System die zusätzliche Kapazität, die es benötigt, um große Filtereinhausungen in einer geringeren Zeit und mit einem reduzierten Verbrauch von Wasserstoffperoxid zu dekontaminieren.
VERBRAUCHSMATERIALIEN UND ZUBEÖR
R-30 Belüftungseinheit
Unsere Technik zur schnellen Belüftung können Sie an den Bioquell L-4 und den Bioquell Z-2 anschließen, um die Zykluszeiten durch schnelle Entfernung unseres Wasserstoffperoxiddampfs aus Räumen zu verkürzen
Unsere Technik zur schnellen Belüftung können Sie an den Bioquell L-4 und den Bioquell Z-2 anschließen, um die Zykluszeiten durch schnelle Entfernung unseres Wasserstoffperoxiddampfs aus Räumen zu verkürzen
Der Zyklusende-Detektor misst die niedrige Wasserstoffperoxidkonzentration in einem Gehäuse und beendet den Zyklus automatisch bei der entsprechenden erkannten Konzentration. Er liefert einen genaueren Messwert am Ende des Zyklus als der Hochstandsensor im Generator, der auf dem Bildschirm des Generators angezeigt und ausgedruckt wird. Dieses Gerät ist ideal für Materialtransferkammer- oder Isolatoranwendungen, bei denen eine genaue Messung am Ende des Zyklus wichtig ist, um die Zykluszeiten zu verkürzen. Der Wert des Zyklusende-Detektors darf nicht als Indikator dafür verwendet werden, dass der Mensch sicher in den biodekontaminierten Bereich gelangt. Dies sollte mit einem für diesen Zweck zertifizierten Instrument erfolgen.
Wasserstoff Peroxid Verteiler Kopf
Unsere qualitativ hochwertigen Indikatoren aus Endosporen von Geobacillus stearothermophilus gewährleisten zuverlässige Ergebnisse bei der Validierung einer Reduktion der Gesamtkeimzahl um 6 Log-Stufen durch das Dekontaminationsverfahren. Unsere selbst hergestellten chemischen Indikatoren sind mit unserem speziell zusammengesetzten reaktiven Farbstoff beschichtet und liefern Echtzeitinformationen über Ihren Wasserstoffperoxiddampf-Dekontaminationszyklus.
Verleihen Sie ihrem System die zusätzliche Kapazität, um größere Filtergehäuse in kürzerer Zeit und mit geringerem Verbrauch von Wasserstoffperoxid zu dekontaminieren.
VALIDIERUNG
Die Validierung von Dekontaminationssystemen ist ein Kernelement unseres Geschäfts. Die erfahrenen Techniker unseres Firmenteams bieten spezialisierte Inbetriebnahmen, Tests und Nachweise für Ihre Wasserstoffperoxiddampf-Bio-Dekontaminationszyklen an, um eine korrekte Leistung und Vorschrifteneinhaltung zu gewährleisten, für alle gewählten Konfigurationen und für alle Arten von Gerätschaften, die mit dem Bioquell L-4 dekontaminiert werden sollen.
*Die Dekontamination von Filtergehäusen muss durch entsprechend geeignete Methoden, die die Effektivität des Vorgangs nachweisen, überprüft werden. Dazu können zum Beispiel biologische Indikatoren verwendet werden.
FAQs
Was muss ich tun, um sicherzustellen, dass ich dies an meine Geräte anschließen kann?
Wir arbeiten mit Ihnen zusammen um sicherzustellen, dass alles zur Dekontamination Ihrer Anlagen bereit ist – vom notwendigen Zubehör bis zu den erforderlichen Anschlüssen.
Was ist die maximale Raumgröße, die mit dem Bioquell L-4 dekontaminiert werden kann?
Mit dem optionalen Verteilerkopf kann der Bioquell L-4 zur Dekontamination von Räumen bis zu einer Größe von 250 m3 eingesetzt werden. Wenden Sie sich an uns für weitere Einzelheiten.
Wann benötige ich einen Verteilerkopf?
Wenn Sie die Leistungsfähigkeit des Systems erweitern möchten, um einen offenen Bereich, beispielsweise einen Raum, zu dekontaminieren, benötigen Sie den Verteilerkopf.
Kann ich dies an mein Gebäudemanagementsystem anschließen?
Ja.
Wann ist ein Booster Fan sinnvoll?
Wenn Sie planen ihre großen, für mehrere Filter ausgelegten Filtereinhausungen oder Einhausungen für Einzelfiltersysteme, die in kurzer Zeit dekontaminiert werden sollen zu begasen, dann ist der Booster Fan eine gute Ergänzung Ihres Systems.
Der Booster Fan kann ebenso in kleineren, fest installierten Raumdekontaminationssystemen eingesetzt werden, um die benötigte Zykluszeit zu reduzieren.
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Deutschland
Ecolab Deutschland GMBH
Ecolab-Allee 1
D-40789 Monheim am Rhein
+49-2173-599-1881
LifeSciences.central@ecolab.com
