Ist Ihr Isolator für die Richtlinien von Anhang 1 bereit?

In Anhang 1 wurden aktuelle Richtlinien festgelegt, die sich auf die Verwendung von Isolatoren auswirken. Mit dieser Checkliste können Sie schnell erkennen, auf welche Schlüsselbereiche verwiesen wird, welche Anforderungen an Ihren Isolator gestellt werden und wie der Ecolab Bioquell Qube Ihnen dabei hilft, die Vorschriften einzuhalten.

Laden Sie Anhang 1 Checkliste herunter

ABOUT THE ANNEX 1 UPDATES

In August 2022, the European Union made a significant update by releasing a revised edition of Annex 1 to Volume 4 of the EU Guidelines for Good Manufacturing Practice for Medicinal Products for Human and Veterinary Use. This updated version specifically pertains to the “Manufacture of Sterile Medicinal Products,” outlining essential compliance requirements. This document, an abbreviated version, explains how the Bioquell Qube meets the requirements of Annex 1 based on Ecolab’s
current understanding.