制药、生命科学&医疗卫生行业的
风险减少解决方案
为什么选择 Bioquell Qube
快速
净化周期只需20分钟左右，并可在短短的12周内完成从订购到安装与验证的工作。
适应性强
最高可选三个舱体（每个舱体两副手套）与两个物料传递单元满足您的工作流程需求；有正压或负压控制选择。
有保证
自定义的验证周期可提供 ISO 5/EU A 级工作环境，GMP 兼容，21-CFR Part 11 软件。
高效率
有四种环境监测模式，包含可选或定制的粒子计数选项；可整合 Merck Millipore Sigma Symbio Flex 无菌测试泵； 并有其他独特的选项让你的工作高效。
集成性
内置Bioquell过氧化氢蒸汽技术，使拥有可靠、可重复的灭菌效果；简易使用的触摸屏控制。
高生产力
主舱体在灭菌的同时工作人员可以在另外一个舱体继续操作；根据协议，空间完成一次灭菌后无菌状态通常可以维持七天。
可适用的解决方案
生物技术 & 药物发展
严格并持续应用无菌处理、环境控制与监测是最终药物或产品成功被批准上市的关键，这是一种领先的解决方案。使用Bioquell自动化、可验证的生物灭菌解决方案， 您完全可以无需担忧无菌测试工作环境的生物负载消除。
基因 & 细胞治疗
在细胞生产过程中，微生物污染的风险及造成的财务影响异常高，使得无菌条件对细胞样本的处理至关重要。在隔离器中尽可能地操作多步骤，并遵循有效的消毒方案是最安全的方法。我们灵活的生物灭菌解决方案可以帮助您保持一个安全、无污染的环境，这样您可以放心地引领细胞治疗的开发。
药物制造 & 合成
领先的生物净化解决方案要求有严格的制造与合成条件。不管是由您的工作人员或是我们的现场技术专家操作，我们固定式或便携式的过氧化氢蒸汽系统都能帮助消除传递舱、气闸间与其他区域空间的空气/表面污染物，提高总的工作效能。
模块化与可扩展的配置
Bioquell Qube 可以提供多种应用与选项，从一个到三个舱体，并最多可配两个可选的物料传递舱。
Bioquell Qube用于无菌测试
Bioquell Qube被用于世界各地的生物制药厂、实验研究室&生物技术研发中心的无菌测试，目前已经安装了数百台。它能为无菌环境提供无与伦比的效率、可靠性和易于操作的条件。
Bioquell Qube用于细胞治疗
Bioquell Qube提供了一个快速与可靠的无菌环境平台，可用于细胞和基因治疗操作的不同阶段。这里可以看到Bioquell Qube影响的一些实例。
配件
环境监测
无菌环境条件下提供四种监测模式，从手动监测到全自动粒子监测，包含可选或定制的粒子计数选项。
隔离器验证等
在大多数情况下，我们的技术专家可以在两周内安装与验证 Bioquell Qube。
由于Bioquell Qube很容易调遣与快速装配，你通常不需要任何建筑或电气的改造。它可以通过800mm (32英寸)的门框在指定的区域内安装，它只需要一个标准的电源插座就可以了。
验证包括培训、安装、操作和性能确认(IQ、OQ 与 PQ)，验证周期是基于自定义加载配置以及所有适合的文件。
在此处了解有关隔离器和生物净化常见问题的更多信息
FAQs
会提供21-CFR Part 11兼容吗？
是的，我们能够提供审计跟踪软件包来支持遵守 21 CFR Part 11。
Bioquell Qube 的操作平台由什么构成？
Bioquell Qube 的操作平台由316 不锈钢构成，确保工作平台不易刮痕。
我现在只有小量的无菌测试需求，当我的需求要发生改变时怎么办？
当您的测试需求增长时，Bioquell Qube 允许扩增系统以满足您的需求。
我如何把管子或电源线放进Bioquell Qube？
我们 Bioquell Qube有在每个舱体内提供可选择的1.5英寸接口用于液体管路，内部电源接口可以安全地接入电源线。
什么使 Bioquell Qube与传统的不锈钢隔离器与众不同？
Bioquell Qube由坚硬耐磨的聚丙烯材料构成，一种能抵抗大多数物质的惰性材料。由于这种轻便材料的构造，Bioquell Qube 可以在12周内完成安装与验证，在大多数情况，对您的操作或工作流程都影响最小。
Bioquell Qube内部可以设置温度的警报吗？
如果我希望将压力从正压转化为负压，我是否需要更换过滤器或是采取任何额外的行动以确保它能安全地使用？
Bioquell Qube 只需用触摸屏就可以简单地将压力状态改变，无需任何额外的更改。
Bioquell Qube是否有不同的泄露测试程序？
是的，它有针对正压与负压的泄露测试程序。
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